中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会第一百七十二期enews
来源：csobmr 发布日期：2026-05-28 00:00:00浏览：34次
Fracture Prevention with Infrequent Zoledronate in Women 50 to 60 Years of Age.(The New England Journal of Medicine.2025 Jan 16;392(3):239-248.)对50至60岁女性采用间歇性唑来膦酸治疗方案预防骨折背景：唑来膦酸每12至18个月给药一次可预防老年女性骨折，但其对骨密度和骨转换的影响可持续5年以上。目前尚不清楚间歇性给予唑来膦酸能否预防早期绝经后女性的椎体骨折。方法：我们进行了一项为期10年的前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照试验，受试者为早期绝经后女性（50至60岁），其腰椎、股骨颈或髋部的骨矿物质密度T评分低于0且高于-2.5（评分-1或更高通常表示骨密度正常）。受试者被随机分配接受以下方案：在基线时和第5年时分别输注5mg剂量的唑来膦酸（唑来膦酸-唑来膦酸组）；在基线时输注5mg唑来膦酸并在第5年时输注安慰剂（唑来膦酸-安慰剂组）；或在基线时和第5年时均输注安慰剂（安慰剂-安慰剂组）。在基线、第5年和第10年分别获取脊柱X光片。主要终点是形态学椎体骨折，采用半定量方法评估，定义为与基线X光片相比椎体高度变化至少达20%。次要终点包括脆性骨折、任何骨折和主要骨质疏松性骨折。结果：在1054名基线时平均年龄为56.0岁的女性中，1003名（95.2%）完成了10年随访。唑来膦酸-唑来膦酸组有22名女性（6.3%）发生新的形态学骨折，唑来膦酸-安慰剂组有23名（6.6%），安慰剂-安慰剂组有39名（11.1%）（相对风险：唑来膦酸-唑来膦酸组 vs. 安慰剂-安慰剂组为0.56 [95%置信区间{CI}, 0.34至0.92; P = 0.04]；唑来膦酸-安慰剂组 vs. 安慰剂-安慰剂组为0.59 [95% CI, 0.36至0.97; P = 0.08]）。将唑来膦酸-唑来膦酸组与安慰剂-安慰剂组比较，脆性骨折、任何骨折和主要骨质疏松性骨折的相对风险分别为0.72 (95% CI, 0.55至0.93)、0.70 (95% CI, 0.56至0.88) 和 0.60 (95% CI, 0.42至0.86)；将唑来膦酸-安慰剂组与安慰剂-安慰剂组比较，其相对风险分别为0.79 (95% CI, 0.61至1.02)、0.77 (95% CI, 0.62至0.97) 和 0.71 (95% CI, 0.51至0.99)。结论： 试验开始十年后，在基线时和第5年时给予唑来膦酸能有效预防早期绝经后女性的形态学椎体骨折。
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