Raloxifene/Vitamin D Combination Therapy vs Raloxifene Monotherapy on Serum 25-Hydroxy-Vitamin D Level among Postmenopausal Women with Osteoporosis or Osteopenia: A Randomized Controlled Trial（Lee Y B, Baek K H, Chung H Y, et al. Raloxifene/Vitamin D Combination Therapy vs. Raloxifene Monotherapy on Serum 25-Hydroxy-Vitamin D Level among Postmenopausal Women with Osteoporosis or Osteopenia: A Randomized Controlled Trial[J]. Journal of Bone Metabolism, 2022, 29(3): 155.）雷洛昔芬/维生素D联合治疗vs雷洛昔芬单药治疗绝经后骨质疏松或骨质减少背景：我们比较了60 mg雷洛昔芬/800 IU维生素D固定剂量复方制剂与 60 mg雷洛昔芬单药治疗对维生素D状态的疗效，以血清25-羟基维生素 D（25[OH]D）水平变化为指标。方法：在韩国4家大学附属医院开展的这项为期16周、开放标签、随机、活性对照、多中心临床试验中，年龄 55至70岁患有骨质疏松症或骨量减少症的绝经后女性按1：1比例随机分配接受雷洛昔芬60 mg/胆钙化醇800 IU联合治疗或雷洛昔芬60 mg单药治疗。主要终点为干预后16周内血清25（OH）D水平较基线的变化。结果：共有96名参与者被随机分配至雷洛昔芬/维生素D联合治疗组（N = 49）和雷洛昔芬单药治疗组（N = 47）。第16周时，仅雷洛昔芬/维生素D联合治疗组的血清25（OH）D水平较基线升高。雷洛昔芬/维生素D 联合治疗组从基线到第16周的血清25（OH）D水平变化（2.7±6.5 ng/ mL）高于雷洛昔芬单药治疗组（-1.7±6.2 ng/mL；P = 0.0034）。按系统器官分类（SOC）划分的不良事件（AE）发生率和数量在两组间无显著差异。研究中仅报告一例重度不良事件（椎体滑脱；雷洛昔芬/维生素D组），该事件与试验干预措施的关联性较低。结论：针对绝经后患有骨质疏松症或骨量减少的女性，采用雷洛昔芬60毫克/维生素D 800国际单位的固定剂量复方制剂，在16周随访期内提升血清25（OH）D水平方面，相比单独使用雷洛昔芬60毫克具有更优疗效。该复方制剂的安全性与单独使用雷洛昔芬相当。关键词：骨质疏松症·绝经后·盐酸雷洛昔芬·维生素D
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