Sobue Y, ma K, Kaneko M, Kobayakawa T. A randomized controlled trial comparing romosozumab and denosumab in elderly women with primary osteoporosis and knee osteoarthritis.

一项关于罗莫佐单抗与地舒单抗在老年原发性骨质疏松合并膝关节骨性关节炎患者中疗效比较的随机对照试验。

( Sci Rep. 2025 Jul 1;15(1):22441. doi: 10.1038/s41598-025-05187-7. PMID: 40594305; PMCID: PMC12214567.)

我们在一项随机对照试验中比较了罗莫佐单抗与地舒单抗在老年原发性骨质疏松合并膝关节骨性关节炎患者中的疗效。共有112名75-90岁受试者被均等随机分配至罗莫佐单抗和地舒单抗组，其中分别有49例和52例完成初始给药的受试者被纳入分析。主要结局指标为罗莫佐单抗组与地舒单抗组在12个月时腰椎骨密度（LS-BMD）的变化。次要结局指标包括膝关节骨赘形成情况、患者自评结果（PROs）及严重不良事件发生率。受试者平均年龄为80.9岁，两组基线腰椎骨密度（LS-BMD）无差异，T值均为-2.6。12个月时腰椎骨密度（LS-BMD）平均百分比变化在罗莫佐单抗组（13.7%）显著高于地舒单抗组（8.5%；p=0.0035）。两组在膝关节骨赘形成和自评结果（PROs）方面未观察到显著差异。严重不良事件中罗莫佐单抗组出现一例二尖瓣反流。这些发现强调了在高危人群中需优化治疗策略的重要性，突显了罗莫佐单抗的疗效优势及监测心血管风险的必要性。

编译：周钢

海南省人民医院