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骨量减少的老年女性接受唑来膦酸 5 mg 单次给药或较低剂量2次间隔5年给药的10年的骨矿物质密度和骨转换变化:一项随机对照试验的开放标签扩展研究

来源:csobmr 发布日期:2024-10-08 13:30:12浏览:126次

骨量减少的老年女性接受唑来膦酸 5 mg 单次给药或较低剂量2次间隔5年给药的10年的骨矿物质密度和骨转换变化:一项随机对照试验的开放标签扩展研究

Bone Mineral Density and Bone Turnover 10 Years After a Single 5 mg Dose or Two 5-Yearly Lower Doses of Zoledronate in Osteopenic Older Women: An Open-Label Extension of a Randomized Controlled Trial
Journal of Bone and Mineral Research, Vol. 37, No. 1, January 2022, pp 3–11.

静脉注射唑来膦酸盐可降低骨折风险(5 mg,间隔18个月)和防止骨丢失(剂量为1~5 mg,持续3~ > 5年),但单次 5 mg 剂量的作用持续时间和间隔5年以上较低剂量的作用尚不清楚。我们报告了一项为期2年的随机、多剂量、安慰剂对照、双盲试验的第二次开放标签扩展试验(5-10年),共有116例完成5年参与的老年女性继续观察而未接受进一步治疗(基线时分别接受唑来膦酸盐5 mg 和安慰剂治疗)或再次接受1或2.5 mg唑来膦酸重复给药(基线时分别为唑来膦酸 1 mg 和2.5 mg)。结局为脊柱、髋部和全身骨密度 (BMD) 和骨转换标志物。唑来膦酸5 mg 单次给药组的腰椎和全髋的平均 BMD 分别维持在基线水平或高于基线水平持续9到10年。骨吸收标志物β-I型胶原C端肽 (β-CTX) 的平均水平持续9年比安慰剂组至少低25%。在接受5年一次2.5 mg唑来膦酸给药的女性中,全髋和腰椎的平均 BMD 分别维持在基线水平和高于基线水平9到10年。5年时重新给予1或2.5 mg唑来膦酸可降低骨转换标志物3-4年。1 mg 唑来膦酸盐再次给药后 BMD 增加3-4年。在给予5年一次2.5 mg唑来膦酸的组中,β-CTX比安慰剂组至少低20%且持续10年。单次基线 5 mg 唑来膦酸盐和5年1次和2.5 mg唑来膦酸盐均可预防老年绝经后妇女髋部和脊柱骨丢失8~10年。综上,使用长间隔和和较低剂量唑来膦酸来预防骨折风险是可行的。

编译王覃
四川大学华西医院

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