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地舒单抗与双膦酸盐治疗骨质疏松症导致下颌骨坏死的风险比较

来源:csobmr 发布日期:2023-02-09 11:33:26浏览:6670次

Risk of Osteonecrosis of the Jaw Under Denosumab Compared to Bisphosphonates in Patients With Osteoporosis

地舒单抗与双膦酸盐治疗骨质疏松症导致下颌骨坏死的风险比较
J Bone Miner Res. 2021 Nov 17. doi: 10.1002/jbmr.4472. Epub ahead of print

颌骨坏死(ONJ)是一种罕见但与抗再吸收治疗相关的严重不良事件。很少有证据表明,地舒单抗对照双膦酸盐治疗的骨质疏松症患者中ONJ的发生率。


目的:确定真实世界的人群中ONJ的风险。

方法:2015年1月1日至2019年9月30日期间,瑞士风湿病学会骨质疏松症登记册中至少接受过一次双能X射线吸收仪(DXA)检查的受试者被纳入本研究。统计分析包括ONJ的发病率、发病率比率和危险度比率,将序贯疗法和药物假期视为协变量。在9956名注册患者中,3068名(89%为女性,中位年龄69岁[63-76])接受双膦酸盐或地舒单抗治疗,累计时间分别为11101和4236患者年。

结果:17例ONJ患者明确诊断:12例在诊断ONJ时正在接受地舒单抗治疗的患者和5例接受口服或静脉双膦酸盐治疗的患者。ONJ的诊断由独立和盲法的颌面外科医师根据美国口腔颌面外科医师协会对ONJ的定义进行确认。在接受地舒单抗治疗的患者中,每10000个观察患者年的ONJ发生率为28.3,在双膦酸盐相关ONJ患者中为发生率为4.5,比率为6.3(95%CI 2.1-22.8),p<0.001。在地舒单抗治疗期间发生ONJ的12名患者中,有9名接受了双磷酸盐预处理,但5名与双膦酸盐相关的ONJ患者中没有一名之前接受过地舒单抗治疗。与双膦酸盐相比,接受地舒单抗治疗的患者发生ONJ的风险更高(危险比3.49,95%CI 1.16-10.47,p=0.026)。

结论:改用地舒单抗前的双膦酸盐治疗可能是ONJ发展的另一个风险因素。

编译:杨毅
四川省人民医院内分泌科

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