The Interaction of Acute-Phase Reaction and Efficacy for Osteoporosis. After Zoledronic Acid: HORIZON Pivotal Fracture Trial

唑来膦酸治疗骨质疏松症后急性期反应与疗效的相互关系

HORIZON关键骨折试验

（J Bone Miner Res, 2021. doi: 10.1002/jbmr.4434）

每年输注一次唑来膦酸（ZOL）可有效降低骨折风险。急性期反应（APR），包括输液后3天内的流感样症状，是非常常见的，本研究的目的是调查APR的发生是否影响药物疗效。该分析使用了来自3年随机临床试验、健康结果和唑来膦酸每年一次降低关键性骨折发病率试验（HORIZON-PFT）的数据。APR在首次输注后3天内被确定为不良事件，与安慰剂相比，ZOL的不良事件发生率更高。采用t检验，比较出现和不出现APR的妇女在服用ZOL和安慰剂后3年内骨密度（BMD）的平均变化，。采用Logistic回归分析APR发生率与椎体骨折发生率之间的关系。Cox回归用于确定有APR组与无APR组女性发生非椎骨骨折和髋部骨折的风险。Logistic和Cox模型用于确定有APR组与无APR组的ZOL组与安慰剂组发生骨折的风险。分析包括ZOL组3862名女性和安慰剂组3852名女性，ZOL组42.4%的女性和安慰剂组11.8%的女性经历了APR。ZOL组和安慰剂组出现和未出现APR的女性的BMD平均变化差异相似（所有p相互作用>0.10）。在ZOL女性中，有APR的患者的脊椎骨折风险比没有APR的患者低51%（优势比[OR]=0.49，p<0.001）。在非椎骨骨折和髋部骨折中观察到类似但不显著的趋势（相对危险度[RH]=0.82，p=0.10；相对危险度[RH=0.70，p=0.22）。在出现APR（OR=0.19）的女性中，与未出现APR（OR=0.38）的女性相比，治疗相关的脊椎骨折风险降低幅度更大（p=0.01）。我们的研究结果表明，使用ZOL并经历APR的女性，使用ZOL后椎体骨折的风险会有更大的降低。

编译：赵松

吉林大学第一医院脊柱外科