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唑来膦酸治疗骨质疏松症后急性期反应与疗效的相互关系 horizon关键骨折试验

来源:csobmr 发布日期:2022-08-03 10:51:52浏览:45次

The Interaction of Acute-Phase Reaction and Efficacy for Osteoporosis. After Zoledronic Acid: HORIZON Pivotal Fracture Trial

唑来膦酸治疗骨质疏松症后急性期反应与疗效的相互关系

HORIZON关键骨折试验

(J Bone Miner Res, 2021. doi: 10.1002/jbmr.4434)


每年输注一次唑来膦酸(ZOL)可有效降低骨折风险。急性期反应(APR),包括输液后3天内的流感样症状,是非常常见的,本研究的目的是调查APR的发生是否影响药物疗效。该分析使用了来自3年随机临床试验、健康结果和唑来膦酸每年一次降低关键性骨折发病率试验(HORIZON-PFT)的数据。APR在首次输注后3天内被确定为不良事件,与安慰剂相比,ZOL的不良事件发生率更高。采用t检验,比较出现和不出现APR的妇女在服用ZOL和安慰剂后3年内骨密度(BMD)的平均变化,。采用Logistic回归分析APR发生率与椎体骨折发生率之间的关系。Cox回归用于确定有APR组与无APR组女性发生非椎骨骨折和髋部骨折的风险。Logistic和Cox模型用于确定有APR组与无APR组的ZOL组与安慰剂组发生骨折的风险。分析包括ZOL组3862名女性和安慰剂组3852名女性,ZOL组42.4%的女性和安慰剂组11.8%的女性经历了APR。ZOL组和安慰剂组出现和未出现APR的女性的BMD平均变化差异相似(所有p相互作用>0.10)。在ZOL女性中,有APR的患者的脊椎骨折风险比没有APR的患者低51%(优势比[OR]=0.49,p<0.001)。在非椎骨骨折和髋部骨折中观察到类似但不显著的趋势(相对危险度[RH]=0.82,p=0.10;相对危险度[RH=0.70,p=0.22)。在出现APR(OR=0.19)的女性中,与未出现APR(OR=0.38)的女性相比,治疗相关的脊椎骨折风险降低幅度更大(p=0.01)。我们的研究结果表明,使用ZOL并经历APR的女性,使用ZOL后椎体骨折的风险会有更大的降低。


编译:赵松

吉林大学第一医院脊柱外科

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