Efficacy of once-weekly teriparatide in patients with glucocorticoid-induced osteoporosis: the TOWER-GO study

每周一次特立帕肽治疗糖皮质激素性骨质疏松症的有效性研究：TOWER-GO 研究

（J Bone Miner Metab,2020;19. doi: 10.1007/s00774-020-01171-5.

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摘要

背景：双膦酸盐是糖皮质激素性骨质疏松症（GIOP）的标准治疗方法，特立帕肽是另一种选择。虽然每天一次特立帕肽治疗已被证明在增加骨密度方面有效，但每周一次特立帕肽（56.5µg）的疗效尚未评估。TOWER-GO研究是一项72周、多中心、开放标签、随机对照试验，对GIOP患者比较每周一次的特立帕肽和每周一次的阿仑膦酸钠35mg对骨密度的影响。

材料和方法：根据2004年日本指南诊断为GIOP患者（N=180），随机分为每周接受一次特立帕肽（N=89）或一周一次的阿仑膦酸钠（N=91）。主要终点是最终随访时腰椎骨密度变化的非劣效性。次要终点为较基线骨密度变化的百分比、骨折的发生率和骨转换标志物的变化。

结果：在72周时，特立帕肽组与阿仑膦酸钠组腰椎骨密度变化的的非劣效性并不成立，但两组均较基线骨密度显著增加，特立帕肽组和阿仑膦酸钠组较基线骨密度变化分别为5.09%和4.04%（均P<0.05）。两组椎体骨折和非椎体骨折的发生率相似。特立帕肽组骨形成标志物增加，阿仑膦酸钠组降低。

结论：在72周时，每周一次的特立帕肽与每周一次的阿仑膦酸在骨密度变化方面没有显示非劣效性，但每周一次特立帕肽治疗的GIOP患者中，骨形成标记物的增加以及骨密度的增加是可以明确的。

编译：高 洁

上海长海医院风湿免疫科