Teriparatide Promotes Bone Healing in Medication-Related Osteonecrosis of the Jaw: A Placebo-Controlled, Randomized Trial.

特立帕肽促进药物相关下颌骨坏死的骨愈合：一项安慰剂对照、随机试验

 J. Clin. Oncol. 2020 Jul 2;JCO1902192.

　　目的：药物相关性下颌骨坏死（Medication-related osteonecrosis of the jaw，MRONJ）是一种罕见的、严重的、与抗骨吸收和抗血管生成相关的并发症。尽管临床医师可以通过最大限度地保持口腔健康来预防MRONJ的发生，但是对于已确诊的病例，由于目前仅能提供支持性的对症治疗，使其治疗富有挑战性。特立帕肽作为促进骨合成的药物，在一些临床前研究和慢性牙周炎的治疗试验中发现，可以促进骨愈合，因而，可能是一种治疗MRONJ潜在选择。

　　患者和方法：34名已确诊MRONJ的受试者（累计发生47处不同部位的MRONJ病变），采用随机、双盲的方式，分配到安慰剂组和治疗组，治疗组接受为期8周的皮下注射特立帕肽（20μg/天），两组均接受钙和维生素D的补充，以及其他标准化的临床治疗。所有受试者接受了12个月的观察期限。主要结局为MRONJ病变的临床和影像学缓解率；次要结局是生化指标和影像学监测到的成骨反应，和生活质量的改善。

　　结果：特立帕肽与MRONJ病变的高缓解率相关（OR，0.15v0.40；P=0.013），52周内病灶缓解率为45.4%，安慰剂组为33.3%。在第52周，特立帕肽与骨质缺损减少有关（OR，8.1；P =0.017）。不良事件主要有恶心、厌食和肌肉骨骼疼痛等，绝大多数程度较轻，且两组之间的发生率相当。

　　结论：特立帕肽能提高MRONJ病变的缓解率，是一种安全有效的治疗方法。

编译 王沁怡 盛志峰

国家代谢性疾病临床医学研究中心

中南大学代谢内分泌研究所

中南大学湘雅二医院代谢内分泌科