Safety of High-Dose Vitamin D Supplementation: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial

大剂量维生素D补充的安全性：随机对照试验的二次分析

The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, dgz212, Nov 20, 2019

https://doi.org/10.1210/clinem/dgz212

　　背景：有报道称，超过3％的成年人其维生素D摄入量≥4000U/天，但安全性尚不清楚。

　　目的：确定维生素D剂量高达10000U/天，是否具有良好地安全性和耐受性。

　　设计：卡尔加里维生素D研究是一项为期三年的随机双盲对照试验。

　　机构：加拿大卡尔加里大学的单中心研究。

　　研究对象：55-70岁健康成人（n=373），血清25-羟基维生素D水平在 30-125 nmol/L之间。

　　干预措施：参与者按1:1:1的比例随机给予维生素D3 400，4000或10000IU/天。如果参与者每天钙摄入量小于1200毫克，则开始补钙。

　　主要评估：在这些预先指定的次级分析中，评估了血清25-羟基维生素D，血钙，血肌酐，24小时尿钙排泄的变化以及不良事件的发生率。采用事件发生率差异和Logistic回归的方法评估不良事件的组间差异。

　　结果：在373名(400IU:124、4000IU:125、10000IU:124)参与者中，男性占49％，平均(SD)年龄为64(4)岁，而25-羟基维生素D水平为78.0(19.5)nmol/L。三组间的血清钙、肌酐和24小时尿钙排泄没有差异。15名(4%)参与者发生轻度高钙血症(2.56-2.64mmol/L）(400IU:0％，4000IU:3％，10000IU:9％，p＝0.002);所有结果均经过重复检测。87名(23％)参与者出现高尿钙症(400IU:17％，4000IU:22％，10000IU:31％，p＝0.011)。365名(97.9％0)的参与者出现不良事件，且在各组之间并无差异。

　　结论：每天补充400、4000和10000IU的维生素D的安全性是相似的。高尿钙症较常见，以高剂量服用时更频繁发生。高钙血症在高剂量服用时发生的频率更高，但比较少见、轻微和短暂。

编译：林巧

贵州医科大学附属医院内分泌科