儿童风湿病患者的糖皮质激素诱导的骨量减少的预防和治疗：

一项随机双盲对照研究

EClinical Medicine. 2019 Jul 3;12:79-87.

背景：儿童和青少年起病的慢性风湿病包括：幼年特发性关节炎、幼年起病的系统性红斑狼疮、幼年起病的皮肌炎和幼年起病的血管炎，常因为糖皮质激素治疗而出现低骨量、骨折风险增加和预期骨峰值减低。目前针对儿童风湿病患者的糖皮质激素诱导的骨量丢失并无明确的管理方案。

方法：为了明确针对儿童风湿病患者出现的糖皮质激素诱导的骨量减少的防治中，利塞膦酸钠应用是否优于阿法骨化醇或钙剂维生素D补充方案，进行了一项多中心、双盲双模拟的随机安慰剂对照研究。患者被1：1的随机分配入安慰剂组、阿法骨化醇组和利塞膦酸钠组。初始终点为一年后腰椎骨密度Z评分的改变（通过DXA检测），第二终点为骨折率。

结果：研究纳入270例患者，其中，77例给予安慰剂对照，71例给予阿法骨化醇，69例给予利塞膦酸钠治疗。和安慰剂组相比，利塞膦酸钠组的腰椎骨密度Z评分改变明显，具有统计学差异：0.274，95%CI(0.109, 0.543) (p < 0.001)。而和阿法骨化醇组相比，利塞膦酸钠组的腰椎骨密度Z评分改变亦明显：0.326，95% CI (0.109, 0.543) (p < 0.001)。而安慰剂组和阿法骨化醇组之间无统计学差异。和安慰剂组相比，利塞膦酸钠组的全身去头部面积骨密度的Z评分明显改变(p < 0.01)，但阿法骨化醇组和利塞膦酸钠组无明显差异。各组间的骨折率、不良反应和严重不良反应无明显差异。

结论：儿童和青少年风湿病患者接受糖皮质激素治疗后可以通过给予双膦酸盐增加腰椎骨密度，而阿法骨化醇无效。

编译：蒋颖

北京协和医院风湿免疫科

Long-term safety and clinical performance of kyphoplasty and SpineJack® procedures in the treatment of osteoporotic vertebral compression fractures: a pilot, monocentric, investigator-initiated study

椎体后凸成形术和SpineJack手术在治疗骨质疏松性椎体压缩骨折长期安全性和临床表现方面的对比一项单中心试验性研究

Noriega D C , Rodrίguez-Monsalve, F, Ramajo R , et al.

Osteoporosis International, 2019 Mar;30(3):637-645

椎体压缩性骨折是老年骨质疏松患者的常见临床表现之一，椎体成形术和椎体后凸成形术是两种常用的治疗骨质疏松椎体压缩性骨折的微创方法。研究表明椎体后凸成形术比椎体成形术优势明显，能更好地维持矢状平衡、减少骨水泥渗漏、提高生存率和降低治疗花费。所以椎体后凸成形术看起来是治疗疗骨质疏松性椎体压缩骨折的标准治疗方法。但是椎体后凸成形术只能暂时恢复椎体高度，在撤出球囊后和注射入骨水泥之前已经撑开的椎体会全部或部分再次出现塌陷。第三代椎体增强系统叫做SpineJackÒ，在先前的生物力学研究已经证明较椎体后凸成形系统能更好的恢复和维持椎体矢状面高度。这项对30例疼痛性骨质疏松椎体压缩性骨折患者的单中心试验，比较了椎体成后凸成形和SpineJackÒ两种椎体强化技术的临床治疗效果。在3年的术后随访中，通过球囊后凸成形术和SpineJackÒ手术的患者，其疼痛/残疾/生活质量都有显著改善，但后者使椎体高度恢复/后凸矫治更好。这项由研究者发起的研究旨在比较SpineJackÒ技术和球囊后凸成形术的长期结果。初步结果表明，SpineJackÒ技术使椎体高度和角度得到了较好的恢复，维持了12个月以上。30例患者随机分为SpineJackÒ技术组（n=15）或椎体后凸成形术组（n=15）。临床终点为镇痛消耗、背痛强度（VAS）、OSwestry残疾指数（ODI）和生活质量评分（EQ-VAS评分）。术前、术后5天（EQ-VAS除外）、术后1、3、6、12、36个月进行随访记录。术前48 h、术后5天、6、12、36个月进行脊柱X线检查。两种方法在3年内均观察到临床上的改善，组间差异无显着性，但最终平均EQ-5D评分明显有利于SpineJackÒ技术组（0.93±0.11 vs 0.81±0.0 9；p=0.007）。术后36个月椎体高度恢复/后凸矫正仍明显，前位矫正（10±13%vs2±8%，p=0.007）和中央高度矫正（10±11%vs 3±7%，p=0.034）和椎体角度矫正（-5.0°±5.1°vs 0.4°±3.4°；p=0.003）均较高（P<0.00°±5.1°vs 0.4°±3.4°；p=0.003）。

在本研究中，这两种技术都显示出很好的长期临床疗效和安全性。经过3年随访，采用SpineJackÒ技术，椎体高度恢复/后凸矫治效果较好。

注：Spine Jack系统：是一种钛制的永久置入椎体内的椎体扩张器，其发条式机械扩张可渐进性的复位椎体骨折，确保有效控制扩张力量和维持椎体复位后骨水泥注入前椎体的高度。并通过自动锁定安全系统防止扩张器过度扩张。