阿仑膦酸钠对骨折的影响：一项多中心随机临床对照试验
来源：CSOBMR 发布日期：2020-04-24 16:11:50浏览：747次
Effect of Alendronic Acid onFracture Healing: A MulticenterRandomized Placebo-Controlled Trial阿仑膦酸钠对骨折的影响：一项多中心随机临床对照试验因为双膦酸盐对于骨转换的抑制作用，人们一直担心其影响骨折愈合。为此，来自爱丁堡大学的研究者在本研究——骨折与双膦酸盐（fracture and bisphosphonates, FAB）研究中观察了在桡骨远端骨折后早期使用双膦酸盐治疗对于骨折愈合及其功能恢复的作用。FAB试验是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的临床试验，共有英国15个创伤中心参与。纳入的骨折患者为50岁或以上，均未使用过双膦酸盐，经影像学确认为桡骨远端骨折。最终纳入421名患者，按1:1随机分组，在骨折后的2周内开始使用阿仑膦酸钠70mg，1次/周（215人）或安慰剂，1次/周（206人）。主要观察结局为骨折4周后骨折愈合的比例，所有骨折是否愈合的判断均由一名不知患者分组的观察员通过影像学检查来确定。次要结局包括臂肩手活动障碍（DASH）问卷、腕关节活动度、握力、疼痛程度、止痛药的使用和骨连接不正的比例。纳入患者的年龄为63±8.5岁，362名（86%）为女性。在4周时，阿仑膦酸钠组有48例（23.8%）骨折愈合，安慰剂组有52例（27.8%）骨折愈合（观测绝对比例差4.0%;95%CI为-4.7%～12.8%;p=0.36）。由于存在数据缺失，通过统计方法估算填补数据后的绝对比例差为4.5%（95%CI-4.7%～13.8%; p=0.30）。在任何时间点两组的骨折愈合率、DASH评分、骨折部位的疼痛程度、握力或其他临床结局均无显著差异。因此，50岁及以上的桡骨远端骨折患者，早期使用双膦酸盐对于骨折愈合无不良影响。上述结果提示若临床需要，在骨折后早期开始双膦酸盐治疗是安全的。
编译：李响 姜艳
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