Long-TermDrug Therapy and Drug Discontinuations and Holidays for Osteoporosis FracturePrevention: A Systematic Review
预防骨质疏松性骨折中长期药物治疗的停药时间及药物假期：一篇系统评价
Ann InternMed.
2019 Apr 23. doi: 10.7326/M19-0533.
背景：骨质疏松症长期药物治疗（ODT）的最佳方案尚无定论。目的：总结骨质疏松症长期药物治疗的停药时间和合适的药物假期。数据来源：电子书目数据库（1995年1月-2018年10月）和系统评价参考文献。研究选择：选取48项纳入了50岁或50岁以上的男性或绝经后女性的研究。受试者接受了骨折预防的观察或治疗。研究比较了长期ODT（>3年）与对照组或ODT持续应用与停药组，报告了骨折事件（试验研究）或危害（试验研究和观察性研究），并有低或中等的偏倚风险（ROB）。数据抽取：两名研究者分别评定了ROB和证据强度（SOE）。一个研究者抽取数据; 另一个对数据精度进行确认。数据融合：35项试验研究和13项观察性研究具有低或中等ROB。在患骨质疏松症女性中，4年阿仑膦酸钠治疗可减少临床骨折（风险比[HR]，0.64[95%置信区间：0.50-0.82]）和影像学显示的椎体骨折（均为中度SOE）。4年雷洛昔芬治疗可减少椎体骨折，但对非椎体骨折无影响。在患骨量减少或骨质疏松症女性中，6年唑来膦酸治疗减少了临床骨折（HR，0.73[95%置信区间：0.60-0.90]），包括非椎体骨折（高度SOE）和临床椎体骨折（中度SOE）。长期双膦酸盐治疗增加了2种罕见伤害的风险：不典型的股骨骨折（低度SOE）和下颌骨坏死（大多数为低度SOE）。在尚未明确骨质疏松状态的女性中，5-7年的激素治疗减少了临床骨折（高度SOE），包括髋部骨折（中度SOE）；但增加了严重的危害。治疗3至5年后，双膦酸盐持续治疗相对于停药减少了影像学椎体骨折（唑来膦酸；低度SOE）和临床椎体骨折（阿仑膦酸盐；中度SOE），但非非椎体骨折（低度SOE）。局限性：没有研究男性的试验研究。临床骨折数据稀少。评估药物危害没有统一的方法。没有试验研究比较序贯治疗或不同药物假期的疗效。结论：长期阿仑膦酸钠和唑来膦酸治疗减少女性骨质疏松骨折的风险。长期双膦酸盐治疗可能增加了罕见不良事件的风险，不过，超过3-5年的持续性治疗可能减少椎体骨折的风险。长期激素治疗虽然可减少髋部骨折风险，但有严重的危害。
编译：王炜 章惜
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）内分泌科
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）糖尿病研究室
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