PTH(1–34) for Surgical Hypoparathyroidism: A 2-Year Prospective, Open-LabelInvestigation of Efficacy and Quality of Life

术后甲状旁腺功能减退症患者补充甲状旁腺激素（1-34）的疗效及生活质量的改变：一项为期2年的非盲前瞻性研究

J Clin Endocrinol Metab

January 2018, 103(1):271–280

每天补充甲状旁腺激素（parathyroid hormone，PTH）（1-34）可以减少难治性甲状旁腺功能减退症（hypoparathyroidism，HP）患者每天钙剂和骨化三醇的剂量，但是大部分关于补充PTH（1-34）的研究样本量都偏小，HP的病因也是多样的，而且以往研究并未评估患者生活质量。本研究是一项意大利的多中心前瞻性研究，该研究在纳入了42例术后HP患者，予PTH(1–34) 20 μg每天2次皮下注射，为期2年。期间记录钙剂和维生素D的剂量，于研究第3、6、12、18、24个月时复查血钙、血磷、尿钙，用SF-36量表（the Short—Form 36Health Survey Scale）评估患者的生活质量。SF-36量表包括了8个项目，兼顾生理和心理健康。

结果发现，患者第3个月时血钙水平较基线上升（分别为7.66±0.6 和8.96±1.1 mg/dL, P＜ 0.001），之后虽然钙剂和维生素D剂量有所减少，但血钙均保持在正常范围直到研究结束。第6个月时血磷水平明显降低（4.36±1.1 vs3.96±0.6 mg/dL, P ＜ 0.019），并保持稳定直到研究结束。SF-36量表结果：治疗6个月时患者8个项目的平均得分均较基线升高（P＜0.001）。在治疗24个月时，PF评分显著降低 (24月和6月分别为78.4 ±15.5 和87.5 ±10.6，P = 0.01)，但仍较基线显著改善。RE评分也有类似改变（24月和6月分别为62.2（SD26.1）和82.0（SD25），P=0.001）。总体健康QOL评分基线、6月和24月分别为159.9（SD 56.4）、307.2（SD38.1）和279.9（SD 76.89）。MH QOL评分有类似的变化趋势。

安全性方面，无严重不良事件及肾结石发生。3例因轻微不良事件停药（2例肌痛但肌酶正常，1例胃肠道不适）。1例主动停药。有11例次无症状的轻-中度高钙血症（未按照方案减少碳酸钙和骨化三醇剂量），均无需住院。记录32次无症状的高钙尿症。

综上，本研究得出补充PTH（1-34）对术后HP患者是有效和安全的，并且可改善术后HP患者的生活质量。

编译：陈思行 王鸥

北京协和医院内分泌科