PTH(1–34) for Surgical Hypoparathyroidism: A 2-Year Prospective, Open-LabelInvestigation of Efficacy and Quality of Life

术后甲状旁腺功能减退症患者补充甲状旁腺激素（1-34）的疗效及生活质量的改变：一项为期2年的非盲前瞻性研究

J Clin Endocrinol Metab

January 2018, 103(1):271–280

每天补充甲状旁腺激素（parathyroid hormone，PTH）（1-34）可以减少难治性甲状旁腺功能减退症（hypoparathyroidism，HP）患者每天钙剂和骨化三醇的剂量，但是大部分关于补充PTH（1-34）的研究样本量都偏小，HP的病因也是多样的，而且以往研究并未评估患者生活质量。本研究是一项意大利的多中心前瞻性研究，该研究在纳入了42例术后HP患者，予PTH(1–34) 20 μg每天2次皮下注射，为期2年。期间记录钙剂和维生素D的剂量，于研究第3、6、12、18、24个月时复查血钙、血磷、尿钙，用SF-36量表（the Short—Form 36Health Survey Scale）评估患者的生活质量。SF-36量表包括了8个项目，兼顾生理和心理健康。

结果发现，患者第3个月时血钙水平较基线上升（分别为7.66±0.6 和8.96±1.1 mg/dL, P＜ 0.001），之后虽然钙剂和维生素D剂量有所减少，但血钙均保持在正常范围直到研究结束。第6个月时血磷水平明显降低（4.36±1.1 vs3.96±0.6 mg/dL, P ＜ 0.019），并保持稳定直到研究结束。SF-36量表结果：治疗6个月时患者8个项目的平均得分均较基线升高（P＜0.001）。在治疗24个月时，PF评分显著降低 (24月和6月分别为78.4 ±15.5 和87.5 ±10.6，P = 0.01)，但仍较基线显著改善。RE评分也有类似改变（24月和6月分别为62.2（SD26.1）和82.0（SD25），P=0.001）。总体健康QOL评分基线、6月和24月分别为159.9（SD 56.4）、307.2（SD38.1）和279.9（SD 76.89）。MH QOL评分有类似的变化趋势。

安全性方面，无严重不良事件及肾结石发生。3例因轻微不良事件停药（2例肌痛但肌酶正常，1例胃肠道不适）。1例主动停药。有11例次无症状的轻-中度高钙血症（未按照方案减少碳酸钙和骨化三醇剂量），均无需住院。记录32次无症状的高钙尿症。

综上，本研究得出补充PTH（1-34）对术后HP患者是有效和安全的，并且可改善术后HP患者的生活质量。

编译：陈思行 王鸥

北京协和医院内分泌科

AlendronateUse and the Risk of Nonvertebral Fracture During Glucocorticoid Therapy: ARetrospective Cohort Study

糖皮质激素治疗期间阿伦膦酸钠应用与非椎体骨折发生风险：回顾性队列研究

Journal of Clinical Endocrinology& Metabolism, Vol. 103, No. 1

January 2018, 306-313

糖皮质激素增加非椎体骨折发生风险，但目前尚无临床研究显示在服用糖皮质激素的患者中应用抗骨质疏松药物可以预防非椎体骨折的发生。为评价阿伦膦酸钠对口服糖皮质激素的老年人非椎体骨折风险的作用，瑞典于默奥大学老年医学与康复部的Jonathan Bergman等人应用瑞典国家登记册中住院及门诊病人资料建立了回顾性队列研究：从3347959名50岁及以上人群中挑选出2006年至2011年间开始口服泼尼松≥ 2.5mg/天或等量其他种类糖皮质激素、连续应用≥91天的人群。最终，16890名应用阿伦膦酸钠的患者纳入本项研究，另通过倾向得分选择同一时期相同数量未使用过阿伦膦酸钠的患者作为对照。以非椎体骨折作为主要观察结果。

结果显示，在中位数为14.5个月的随访中，使用阿伦膦酸钠的患者非椎体骨折的发生率为2.0例/100人年，而非阿伦膦酸钠使用则为2.4例/100人年。该比例在使用阿伦膦酸钠的人群中降低了16%（风险比0.84，95%置信区间[0.75，0.94]）。此外，相对于非使用者而言，阿仑膦酸钠使用者中髋部骨折发生率降低了34%（风险比0.66，95%置信区间[0.55，0.78]）。而在接受高剂量糖皮质激素治疗的患者中，阿伦膦酸钠的应用与低风险非椎体骨折的相关性最强。

综上，本研究得出以下结论：阿仑膦酸钠的使用与低风险的非椎体骨折，包括髋部骨折相关。同样，该相关性虽不具显著统计学意义，但曾在临床试验的荟萃分析中被报道。

编译：薛瑜 姜艳

北京协和医院内分泌科