Denosumab or Zoledronic Acid in Postmenopausal Women With Osteoporosis Previously Treated With Oral Bisphosphonates 

狄诺塞麦或唑来膦酸对已应用口服双膦酸盐治疗的绝经后骨质疏松妇女的影响

 (J Clin Endocrinol Metab 101(8):3163–3170, 2016)

编译 姜艳

北京协和医院内分泌科

骨质疏松症是是一种慢性、进行性疾病，通常需要长期治疗。口服双膦酸盐是常用治疗药物，但由于胃肠反应及使用方便性欠佳，导致患者的依从性不够，影响疗效。本研究的目的是比较已口服双膦酸盐治疗的患者，换用同是骨吸收制剂的两种不同药物-狄诺塞麦（RANKL单克隆抗体）或唑来膦酸（ZOL），对骨密度及骨转换指标的影响。这是一项国际多中心，随机双盲临床试验。643名已应用口服双膦酸盐治疗的绝经后骨质疏松妇女入组研究，按照1:1随机进入以下两组，狄诺塞麦60mg皮下注射每6月1次加安慰剂静脉输液1次组，唑来膦酸5mg静脉输液1次加安慰剂皮下注射每6月1次组，疗程1年。结果显示，治疗12月与治疗前相比，狄诺塞麦组BMD的上升较ZOL组更加明显（腰椎，3.2% vs 1.1%; P<0.0001；全髋，1.9%vs 0.6%; P<0.0001；股骨颈，1.2% vs 0.1%; P<0.0001；桡骨远端1/3处，0.6% vs 0.0%，P<0.05）。骨转换指标两组均有下降，血CTX，狄诺塞麦组在治疗10日以后的结果均低于ZOL组；血P1NP，狄诺塞麦组在治疗1个月及3个月以后的结果低于ZOL组。治疗中两组的不良事件相当，3例发生非典型性骨折（狄诺塞麦组2例，ZOL组1例）。结论：对于既往已接受口服双膦酸盐治疗的绝经后骨质疏松妇女，换用狄诺塞麦与ZOL相比，多个部位的BMD上升更加显著，对骨重建的抑制作用更强。