补充妊娠期母体维生素D和后代骨健康的关系：一项多中心双盲随机安慰剂对照研究（MAVIDOS）

Maternal gestational vitamin D supplementation and off spring bone health (MAVIDOS): a multicentre, double-blind, randomised placebo-controlled trial

(Lancet Diabetes Endocrinol 2016; 4: 393–402)

编译  王炜

安徽省立医院内分泌科

安徽省立医院糖尿病研究室

       许多观察性的研究表明：母体维生素D水平和后代骨健康状态有关。但是，目前还没有随机对照研究证明妊娠期母体充足的维生素D水平能提高后代骨质量。因此，最近Cooper等人开展了一项研究，探索给予妊娠期母体补充维生素D是否可以提高新生儿总体骨矿盐含量。

该项多中心双盲随机安慰剂对照研究（MAVIDOS）从英国三个不同的地点招募妊娠期妇女。被招募参试者是18岁以上的单胎、孕龄少于17周的孕妇。她们在孕10-17周时测量的25羟维生素D3水平在25–100 nmol/L。参试者随机分配到口服药物组和安慰剂组。药物组从孕14周开始直至分娩，每天口服1000 IU维生素D3。试验者和参试者均不了解药物试验方案。研究的主要终点指标是新生儿总体骨矿盐含量，方法是通过双能X线对2周内新生儿进行扫描。所有参试者都进行了安全评估。

从2008年10月10日到2014年2月11日，安慰剂组招募了569名孕妇参试者，而药物组的孕妇是565名。安慰剂组中370名新生儿（占总数的65%）接受了双能X线扫描，而药物组有367名新生儿（占总数的65%）接受了双能X线扫描。分析结果表明：妊娠期间每天口服1000 IU维生素D3母亲的后代，与服用安慰剂母亲的后代相比，新生儿总体骨矿盐含量没有显著性差异（药物组：61·6 g [95% CI 60·3–62·8]，安慰剂组：60·5 g [59·3–61·7]；p = 0·21）。安全性方面，两组也无明显差异。但是，安慰剂组母亲的产后出血率明显高于维生素D3组（安慰剂组有96名产后出血者，占总共569名参试者的17%；而565名药物组中有65名产后出血，占总数的12%。p = 0·01）。药物处理没有带来副作用。

       该项研究表明：与安慰剂组相比，每天给孕妇口服1000 IU维生素D3并不能增加其后代的总体骨矿盐含量。不过，这个剂量的维生素D3是安全的，可以保证大多数孕妇体内具备充足的维生素D水平。这项研究对目前在孕妇中开展的维生素D3补充制治疗方案是一个理论支持。MAVIDOS后续在儿童中开展的研究正在进行中。